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疫苗行業整合箭在弦上!這一類企業前景堪憂

第一財經 2019-10-31 22:15:03

“關于疫苗行業的整合方案出了兩三套,但最終還沒有確定。有說法是,疫苗品種少于3個的企業將是整合的主要對象,會同時從采購端以及藥監審批端進行控制。這些小企業將沒有生存空間。”

疫苗行業整合已箭在弦上,如何進一步推進受到市場極大的關注。

在近日舉行的中國疫苗行業協會成立大會上,工業和信息化部副部長王江平表示,工信部會同相關部門正在研究,推動疫苗行業整合重組工作,以通過提高行業準入門檻,加強產業質量監管,鼓勵集團化發展,完善招標采購等政策措施,促進優勢企業做大做強,逐步提高疫苗行業集中度。

中國是疫苗生產大國,且行業集中度較高。“中國疫苗行業格局非常明顯,一類疫苗的提供者多為國字頭企業,從批簽發上看,占比約70%;二類疫苗為民營企業,占比在30%左右。從某種程度上來講,中國疫苗行業已經高度集中了。”一位疫苗領域專家表示。

但疫苗行業發展的典型特點之一是品種驅動。

數據顯示,2018年,我國二類疫苗批簽發市值達364億元,同比增長61.23%,其中EV71疫苗、HPV疫苗、13價肺炎結合疫苗、多聯苗的批簽發市值分別高達53.5億、58.4億、26.9億、39.8億元,占我國二類疫苗批簽發總市值的49%。

不過,上述四大品種的疫苗,除EV71疫苗是中國疫苗企業科興生物生產的之外,其他均為進口。

上述專家表示,20多年來,中國沒有新的疫苗技術出現,大多數的疫苗都是仿制類產品,屬于自主研發的產品極少,僅有EV71等少數幾種算是中國自主研發的疫苗。

相關數據顯示,2018年,前5大疫苗品種占了全球疫苗市場的近30%、前10大品種占全球市場的37.68%。而幾乎所有的重量級產品都來自國際疫苗企業四大“巨頭”——默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲,這四家制藥公司壟斷了全球疫苗市場90%的份額。

這意味著,對于中國而言,實現疫苗自主可控的必要性極高。事實上,增強中國疫苗企業的能力,正是此次多部門推動疫苗行業整合的根本目的之一。那么,在產能高度集中但研發力仍較弱的情況下,疫苗行業整合將如何進行?

“關于疫苗行業的整合方案出了兩三套,但最終還沒有確定。有說法是,疫苗品種少于3個的企業將是整合的主要對象,會同時從采購端以及藥監審批端進行控制。這些小企業將沒有生存空間。”一位消息人士透露。

然而,擁有小于3個疫苗品種的企業在中國占比不小。數據顯示,我國目前共有45家疫苗生產企業,可以生產60種以上的疫苗,年產超過10億劑次。不過截至9月30日,實際有批簽發的為40家,其中有36家為國內疫苗企業或生物所,4家為跨國疫苗企業。

另據中國醫藥創新促進會去年7月發布的數據,疫苗品種超過3個的企業僅為21家。

中國一類疫苗招標價格長期處于低位,導致企業沒有更多的資本投入研發,這也是中國一類疫苗質量和技術這么多年無法得到提升的原因。

上述專家稱,政策導向已定,一類疫苗企業的國有化、集約化趨勢將進一步加強,非國有的少品種企業將被整合,以解決其產能落后、工藝落后、缺乏技術優勢等掣肘。同時,二類疫苗的市場化、競爭化,可以倒逼民營企業的技術力量不斷提升。這一類整合需要靠市場的力量,企業的生存由市場決定,而不是單純靠行政指令來進行整合。

值得高興的是,針對疫苗行業的整合,在政策層面已有越來越強的支撐。今年6月底,《疫苗管理法》被表決通過,并將于12月1日開始施行。法律明確,國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策,支持疫苗產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規模化、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。

第一財經記者 馬曉華

封面圖片來源:攝圖網

責編 趙慶

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